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醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)制度研究進展推進會召開
發(fā)布時間：
2021-12-23 21:06
來源：
11月24日上午，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)制度研究進展推進會，階段性總結(jié)醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)制度研究工作，進一步推動醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管法規(guī)制度研究。
今年3月，為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》和新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，國家藥監(jiān)局依托部分省級藥品監(jiān)管部門設(shè)立了12個醫(yī)療器械法規(guī)制度研究組，進一步加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管法規(guī)制度研究，不斷提升醫(yī)療器械監(jiān)管科學化、法治化水平。其中，與醫(yī)療器械注冊管理有關(guān)的法規(guī)研究組共5個，分別為注冊管理研究組、臨床試驗管理研究組、分類標準管理研究組、唯一標識研究組、省級審評審批能力建設(shè)研究組，分別由上海、四川、北京、天津和河北?。ㄊ校┧幈O(jiān)局作為牽頭單位。
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